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Jul 01, 2023

Penumbra erweitert Computer

Nachrichten bereitgestellt vom 01. Juni 2023, 09:00 ET Diesen Artikel teilen ALAMEDA, Kalifornien, Juni

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01. Juni 2023, 09:00 Uhr ET

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ALAMEDA, Kalifornien, 1. Juni 2023 /PRNewswire/ -- Penumbra, Inc. (NYSE: PEN), ein globales Gesundheitsunternehmen mit Schwerpunkt auf innovativen Therapien, gab die Freigabe und Einführung von Lightning Bolt™ durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt 7, das fortschrittlichste und leistungsstärkste arterielle Thrombektomiesystem auf dem Markt. Lightning Bolt 7 führt eine neue Methode zur Entfernung von Blutgerinnseln ein, die modulierte Aspiration, die die Lightning Intelligent Aspiration-Technologie von Penumbra mit einem fortschrittlichen Mikroprozessoralgorithmus kombiniert. Bei gemeinsamer Anwendung soll Lightning Bolt 7 die Fähigkeit verbessern, große, fibröse Blutgerinnsel in den Arterien mit minimalem Blutverlust schnell zu entfernen und so Erkrankungen wie akute Extremitätenischämie (ALI), Winterthrombus und viszerale Verschlüsse zu behandeln.

„Der einzigartige Mechanismus von Lightning Bolt 7 sorgt für eine modulierte Aspiration an der Spitze des Katheters und ermöglicht so die schnelle Entfernung dieser starren und steifen Blutgerinnsel, die oft eine offene Operation erfordern und häufig zu Amputationen führen“, sagte Kalyan Veerina, MD, interventioneller Kardiologe am Cardiovaskulären Institut des Südens (CIS). „Fortschritte wie Lightning Bolt 7 bieten Ärzten eine entscheidende Option an vorderster Front, um Patienten zu behandeln und die Patientenergebnisse zu verbessern.“

Lightning Bolt 7 wird von der Penumbra ENGINE® angetrieben und ist darauf ausgelegt, den Unterschied zwischen Blutgerinnseln und Blutfluss zu erkennen. Darüber hinaus ist es darauf ausgelegt, Reibung innerhalb des Katheters zu erkennen und das schnelle Öffnen und Schließen der Ventile zu steuern, um jeglichen Widerstand zwischen dem Gerinnsel und der Katheterspitze aufzuheben. Dies ermöglicht eine maximale Vakuumkraft an der Katheterspitze für eine optimale und schnelle Aufnahme von Blutgerinnseln. Lightning Bolt 7 ist mit den Arterienkathetern von Penumbra kompatibel, die mit der MaxID-Hypotube-Technologie hergestellt werden und einen größeren Innendurchmesser bei gleichzeitig niedrigerem Profil und einem weichen, atraumatischen Spitzendesign ermöglichen, um die Umfangsbewegung in der Arterie zu maximieren.

„Diese Ära der computergestützten Technologie bietet das Versprechen einer unangekündigten Verfahrenseffizienz, die endovaskulären Spezialisten zuvor nicht zur Verfügung stand“, sagte Sahil A. Parikh, MD, Direktor für endovaskuläre Dienste am Irving Medical Center der Columbia University. „Unsere Fähigkeit, Gefäße mit minimalem Blutverlust schnell zu revaskularisieren, ist mit diesen intelligenten Geräten außergewöhnlich.“

„Technologisch ist Lightning Bolt 7 ein großer Fortschritt“, sagte Raghu Motaganahalli, MD, FRCS, FACS, DFSVS, Gefäßchirurg bei Indiana University Health Physicians. „Die computergestützten Komponenten bieten ein Sicherheitsprofil, das in Kombination mit der Geschwindigkeit und Effizienz der Gerinnselentfernung einen endovaskulären Ansatz für ein breiteres Spektrum von Fällen fördern wird, bevor eine offene Operation in Betracht gezogen wird.“

Lightning Bolt 7 erhielt die FDA-Zulassung und wurde im März 2023 erhältlich. Es ist Teil des Indigo®-Systems mit Lightning-Portfolio von Penumbra, dem einzigen computergestützten mechanischen Thrombektomiesystem, das derzeit in den USA erhältlich ist. Vor der Verfügbarkeit von Lightning Bolt 7, Daten mit dem Indigo-System haben bei mehr als 98 % der Patienten hervorragende 30-Tage-Rettungsraten für Gliedmaßen, kurze Eingriffszeiten mit durchschnittlich 22 Minuten und eine niedrige 30-Tage-Mortalität von 3 % gezeigt.1

„Mit unseren neuesten Fortschritten in der computergestützten Technologie bietet Penumbra eine der umfassendsten Produktlinien für die mechanische Thrombektomie bei arteriellen, venösen, pulmonalen und mesenterialen Thromben“, sagte James F. Benenati, MD, FSIR, Chief Medical Officer bei Penumbra. „Lightning Flash und Lightning Bolt 7 werden den Behandlungsstandard für diese schwierigen Erkrankungen weiter verbessern, indem sie Blutgerinnsel schnell, sicher, in einer einzigen Sitzung und ohne die Notwendigkeit von Lytika oder offenen Operationen aus dem Körper entfernen und so möglicherweise die Lebensqualität verbessern.“ unsere Patienten.“

Über PenumbraPenumbra, Inc. mit Hauptsitz in Alameda, Kalifornien, ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich auf innovative Therapien konzentriert. Penumbra entwirft, entwickelt, produziert und vermarktet neuartige Produkte und verfügt über ein breites Portfolio, das anspruchsvolle medizinische Erkrankungen in Märkten mit erheblichem ungedecktem Bedarf behandelt. Penumbra unterstützt Gesundheitsdienstleister, Krankenhäuser und Kliniken in mehr als 100 Ländern. Weitere Informationen finden Sie unter www.penumbrainc.com und auf Twitter und LinkedIn.

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Kontakt

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Parinaz Farzin

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310.600.6746

1 Lyden, S et al. Eine Studie an Patienten mit akuter Ischämie der unteren Extremitäten zur Entfernung von Thrombus mit dem Indigo-Aspirationssystem (STRIDE). Präsentiert auf: CX 2023, dem Charing Cross International Symposium vom 25. bis 27. April; London, Vereinigtes Königreich.

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