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Jul 07, 2023

Anmeldung für klinische Studien zum MIVI Q™-Revaskularisationssystem zur Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall abgeschlossen

EDEN PRAIRIE, Minnesota, 3. Mai 2023 /PRNewswire/ – MIVI Neuroscience, Inc.,

EDEN PRAIRIE, Minnesota, 3. Mai 2023 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc., Innovator neurointerventioneller medizinischer Geräte der nächsten Generation, gab heute bekannt, dass die Registrierung für die klinische Studie des Unternehmens zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit abgeschlossen wurde Q™ Revaskularisationssystem zur Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall (EVAQ-Studie).

An der EVAQ-Studie nahmen weltweit 121 Patienten in 17 Zentren teil. Daten aus der Studie werden im Rahmen eines Antrags bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf Marktfreigabe des Geräts in den Vereinigten Staaten verwendet.

Das Q™ Revaskularisationssystem kombiniert den MIVI Q™ Aspirationskatheter mit dem MIVI Super 90 Führungskatheter. Das System ist so konzipiert, dass es bis zu doppelt so viel Absaugleistung bietet wie herkömmliche Absaugkatheter und zeichnet sich durch eine einfache und schnelle Einrichtung, Vorbereitung und Bedienung aus.

Lucas Elijovich, MD, vom Semmes-Murphey Neurologic Institute in Memphis, Tennessee, und leitender US-Forscher: „Während Aspirationskatheter bei fast jeder Schlaganfallbehandlung verwendet werden, hat sich ihr Design im letzten Jahrzehnt nicht wesentlich geändert.“ Der Q™ Der Aspirationskatheter ist ein neuartiges Design, das eine größere Aspirationsleistung liefert, ohne die Katheterspitze zu vergrößern. Dies kann besonders bei kleineren Gefäßen von Vorteil sein, wo Katheter mit großem Durchmesser möglicherweise keinen sicheren Zugang haben und einlumige Katheter nur eine begrenzte Wirksamkeit bieten.“

Professor Christophe Cognard vom Hôpital de Purpan in Toulouse, Frankreich, der französische Hauptforscher, fügte hinzu: „Nur durch klinische Forschung wie EVAQ und innovative Technologien wie den Q™-Aspirationskatheter wird die Schlaganfallbehandlung weitere Fortschritte machen. Wir sind stolz darauf, dazu beizutragen.“ an der Studie mit unseren US-Kollegen und freuen uns auf die Ergebnisse der Studie.“

„Wir sind allen unseren Forschern für ihre Beiträge und ihr Engagement für die EVAQ-Studie dankbar“, sagte Bob Colloton, CEO von MIVI Neuroscience. „Die Ergebnisse dieser Studie werden es MIVI ermöglichen, unsere kommerzielle Präsenz über unseren aktuellen europäischen Erfolg hinaus auf den wichtigen US-Markt auszudehnen und so die Grundlage für zukünftige einzigartige Schlaganfallbehandlungsgeräte zu stärken.“

Über MIVI Neuroscience

MIVI Neuroscience, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung erstklassiger klinischer Lösungen für neurointerventionelle Verfahren. Das innovative Produktportfolio von MIVI stellt Ärzten einzigartige Geräte zur Verfügung, die darauf ausgelegt sind, die Patientenergebnisse zu verbessern, indem sie Komplikationen reduzieren, die Behandlungsdauer verkürzen und die Behandlung auf mehr Patienten ausweiten. Weitere Informationen finden Sie unter MIVINEuro.com.

Sehen Sie sich den Originalinhalt an, um Multimedia herunterzuladen: https://www.prnewswire.com/news-releases/clinical-trial-enrollment-complete-for-study-of-mivi-q-revaskularisationssystem-that-treats-acute-ischemic -Strich-301815116.html

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